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医药澳门葡亰娱乐场手机版干燥机工艺中终环节的判定标准

点击次数:500发布时间:2018-12-19
 医药澳门葡亰娱乐场手机版干燥机在医药行业中实行GMP规范标准,实现高度无菌化、无尘化,达到高度可靠、安全、维护简便。由于这些优势不是一般干燥方式能无法比拟的,越来越受到人们的青睐。应用规模在不断扩大中,真空澳门葡亰娱乐场手机版干燥必将成为21世纪的重要应用技术。
要得到一个良好的冻干产品,除了要选择性能优良的医药澳门葡亰娱乐场手机版干燥机,还要注意冻干过程中的每一个环节。其中,冻干终点的判断就是澳门葡亰娱乐场手机版干燥工艺优化中的重要步骤,准确判断冻干的终点,不仅可以节省能源,更有利于控制产品的终含水量,提高产品质量,冻干终点的判断主要有下以几种方法。
压力检测法:冻干结束前,关闭冻干箱与冷凝器之间的真空阀门,这时观察在30~60s内冻干箱内压力的回升情况(箱体没有泄漏),如果冻干箱内的压力没有明显的升高,则可以结束冻干,一般关闭1min压力上升小于1pa,残余水分约在0.5%~2%之间。此法适用于小冻干箱的大量样品冻干时,常用于小型实验室类冻干机。
温度检测法:冻干过程是一个升华的过程,而升华是要吸取能量的,在冻干的第二阶段为了加快结合水的升华,通常会提高搁板的温度(常用20-40°C),当升华结束时,样品不再吸取能量,此时样品的温度会慢慢接近搁板温度,后趋于一致。故在配置有样品温度检测探头的冻干机可通过检测温度来判断,而配置有冻干曲线App的冻干机更可从电脑上直接观察。
称重法:有些冻干机配置比较高,可以采用称重系统来检测。称重系统可以直接连续测定样品在冻干过程中的重量变化,以此直接掌握冻干各过程的水分升华情况,确定冻干终点,非常适合制药行业进行产品质量控制。常用于中试及工业生产型冻干机。
卡尔费休检测法:有些医药澳门葡亰娱乐场手机版干燥机可以在线不停机的情况下取样,这样可以通过卡尔费休检测仪来检测水分,此法检测精度高,可以控制水分的含水量,检测速度快;缺点是操作复杂,要求设备配置较高,常用于中试及工业生产型冻干机。
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